バイオハザード対策用キャビネットとクリーンベンチの違い・分類

バイオハザード対策用キャビネットとクリーンベンチの違い

バイオハザード対策用キャビネットの分類

クラス分類

クラス	クラスⅠ	クラスⅡ	クラスⅢ
構造
設備	BSL2〜BSL3(P2〜P3レベル)		BSL4
特長比較	実験者への感染抑制の性能が良い。 キャビネット内には外部雑菌が混入するので、菌の抑制操作を必要としない実験に適する。	実験者への感染抑制とキャビネット内の清浄度の性能を合わせ持つ。 気流方式により、タイプA2、Cの2種類(日立型式分類)がある。	一種病原体の生物材料を取り扱うことができ、信頼性は最も高い。 密閉形のため操作性はかなり制限される。
主要 試験項目	風速・風量試験 HEPAフィルタ透過率試験	(NSF及びJIS規格) 気流バランス試験、気密度試験 風速・風量試験、HEPAフィルタ透過率試験	気密度試験 HEPAフィルタ透過率試験

クラスⅡタイプの分類

クラスⅡは、構造や気流方式によって3種類に分類されます。(JIS K3800:2009の分類)

日立の型式分類	―	A2	―	B2 or C
JISの分類	A1	A2	B1	B2
構造
実験室のレベル	BSL2〜BSL3(P2〜P3)
用途	生物材料及び不揮発有害物質 〔少量揮発性物質、ガスの取扱い含む〕		生物材料及び相当量の揮発性有害物質の取扱い
気流方式	一部循環一部排気			全排気
循環気率	約70%		約50%	0%
排気	室内排気、少量の揮発性物質・ガスの使用時には 開放式接続ダクトによる屋外排気		密閉式ダクトによる屋外排気
汚染プリナム	負圧、又は負圧プリナムで囲む	負圧、又は 負圧プリナムに囲まれる		汚染プリナムは全て負圧
気流バランス試験	枯草菌芽胞を噴霧し検査
本体気密度	正圧維持法によって30分後の内圧低下が10%以内、他石けん法、ヘリウムガス法、六フッ化硫黄ガス法
HEPA効率	0.3μm粒子で99.99%以上
流入風速	0.4m/s以上かつ、 気流バランス試験合格風速	0.5m/s以上かつ、気流バランス試験合格風速
吹出風速	メーカ設定風速値による

輸出管理に関して

クラスⅠ又はクラスⅡは、輸出貿易管理令別表第1の3の2の項(2)の経済産業省令で定める仕様に該当しないため、リスト規制、非該当と判定する。

＜補足＞

• クラス�T又はクラスⅡ安全キャビネットは開放形であり、省令第2条の2第2項第一号イ｢物理的封じ込めのレベルがＰ3又はＰ4である施設用の装置｣に該当しない。
• クラス�T又はクラスⅡ安全キャビネットは、省令第2条の2第2項第一号ロ｢クラスⅢ安全キャビネットの有する物理的封じ込めの機能と同等の機能を有するアイソレータ｣に該当しない。

(財)安全保障貿易情報センター発行 2011輸出管理品目ガイダンス｢生物兵器製造関連資機材｣ 第3章Q&A事例集3.1Q1-1 を参考として次に示す。

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